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  4. 公司新聞

    新規正式施行 輔料業發展迎新挑戰

    近年來各類由藥用輔料引發的藥害事故頻發,尤其是鉻超標膠囊事件,終于打破了行業的沉默,引起了全社會的關注,加強監管的呼聲日高。國家食品藥品監管局局長尹力監管不能有盲區。為進一步加強藥用輔料的管理,堵塞藥用輔料生產及使用管理過程中的漏洞,SFDA起草了《加強藥用輔料監督管理的有關規定》,并與今年2月1日正式施行。 
      
      某行業資深從業者指出:"藥輔新規明確了藥輔生產、使用、監管三環節中各自的工作責任,提高了藥輔生產的準入門檻;同時,在延伸監管模式,加快標準建立等方面作了詳細規定,對行業發展是重大利好。" 
      
      有關專家認為,藥用輔料行業正在努力擺脫雜亂無章的發展模式,積極推動行業邁入規范化發展的征程。此項規范的出臺只是行業標準化建設的起點,目前相關部門在這研究促進藥輔行業標準科學化、專業化、系列化工作的建設,真正將行業發展與制劑工業發展同步推進。 
      
      藥用輔料生產企業準入門檻和輔料產品質量標準的提高,必然使一部分不合格、不規范的藥用輔料生產企業退出市場,市場環境將得到凈化,產業集中度將進一步得到提升。zyzhan小編認為,由《規定》效果并非立竿見影,但將會給行業帶來長遠的影響,成為行業新發展的起點。

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